İlaç ve biyoteknoloji sektörü; klinik denemeler, FDA onayları ve ilaç şirketleri.
Veri okuması, bir klinik çalışmanın sonuçlarının analiz edilip ilk kez açıklanmasıdır. İlk açıklama genellikle topline veri denen özet sonuçlarla yapılır, ayrıntılar sonra tıbbi kongrede ve hakemli yayında gelir.
Objektif yanıt oranı (ORR), bir kanser ilacıyla tedavi edilen hastalar arasında tümörü belirli bir eşiğin üzerinde küçülen ya da tamamen kaybolan hastaların payıdır. Katı tümörlerde çoğunlukla RECIST 1.1 kurallarıyla ölçülür.
Progresyonsuz sağkalım (PFS), bir kanser hastasının çalışmaya randomize edildiği günden hastalığının ilerlediği ya da herhangi bir nedenle öldüğü güne kadar geçen süredir. Onkoloji çalışmalarında en sık kullanılan birincil ölçülerden biridir.
rNPV (riske göre düzeltilmiş net bugünkü değer), bir ilaç adayının değerini, her gelecek nakit akışını gerçekleşme olasılığıyla çarpıp bugüne indirgeyerek bulan değerleme yöntemidir. İki ana girdisi klinik başarı olasılığı (PoS) ve zirve satıştır.
Bir litre çelikte on binlerce insan yılına denk protein üretmenin mimarisi, hücrenin kendi ölümüyle savaşmaktan geçiyor.
Novo'nun yıldızı çok çabuk söndü, eski günler geride kaldı. Eski günlere dönüş sorusuna iyimser yanıt vermek zor.
GLP-1 zayıflama ilaçlarının yaygınlaştığı bölgelerde geleneksel fast food'a harcanan pay düşerken Chipotle, Starbucks ve üst segment spor salonları kazanan tarafta.
CRO (Contract Research Organization, sözleşmeli araştırma kuruluşu), ilaç ve biyoteknoloji şirketlerinin klinik öncesi ve klinik araştırma işlerini sözleşmeyle üstlenen hizmet şirketidir. Çalışmayı sponsor adına tasarlar, yürütür ve verisini ruhsata hazırlar.
NDA (New Drug Application) ve BLA (Biologics License Application), bir ilacın ya da biyolojik ürünün ABD'de satılabilmesi için FDA'ya sunulan pazarlama izni başvurularıdır. Klinik, güvenlik ve üretim verilerinin tamamını içerir.
Güvenlik profili, bir ilacın klinik çalışmalarda ve ruhsat sonrasında gözlenen advers olaylarının türü, sıklığı, şiddeti ve ciddiyetinin bütünüdür. Tolere edilebilirlik, hastanın bu yükü taşıyıp tedaviye devam edebilmesini anlatır.
Bir denizaltı kablosunun bükülüp güneşte eski haline dönmesi, metalurjinin en tuhaf oyununu anlatır, Nitinol, atomlarını hatırlar ve bu hafıza, kalp damarından uzay antenine kadar her yerde çalışır.