İlaç ve biyoteknoloji sektörü; klinik denemeler, FDA onayları ve ilaç şirketleri.
Küresel sağlık şirketlerinin üçüncü çeyrek sonuçları Çin’de toparlanmanın ilaç ve biyoteknoloji öncülüğünde yayıldığını gösteriyor. Tanı segmenti fiyat reformu baskısını sürdürüyor, Kore’de işlem gören sözleşmeli üretim şirketinin 2026 gelir büyüme hedefi ise yüzde 20’nin üzerine çıkarıldı.
Kelun-Biotech’in TROP2 hedefli antikor ilaç konjugatı sac-TMT, küresel Faz III TROFUSE-005 çalışmasında endometriyal kanserde ilerlemesiz ve genel sağkalımda anlamlı üstünlük sağladı. FDA, ilacın başvurusunu öncelikli incelemede kabul etti ve karar tarihi 15 Haziran 2027.
Mide kanserinde CLDN18.2 hedefli iki ilaç güçlü faz 3 verileri açıkladı. Sone-Ve geç hat hastalarda ölüm riskini %53 azalttı, IBI343 ise yüksek ekspresyonlu grupta hastalığın ilerlemeden geçtiği süreyi 7,1 aya taşıdı.
Pove’un IgA nefropatisi 3. faz verileri NEJM’de yayımlandı ve marttaki ön sonuçlarla aynı, yeni bir güvenlik sinyali de yok. Şirket 30 Kasım’daki PDUFA tarihi öncesinde onaydan ve rakiplerden farklı izlem gerektirmeyen bir etiketten yana güven duyuyor.
IgA nefropatisinde iki yeni ilacın üçüncü faz verileri bileşik böbrek sonucunda %76 ve %97,1 risk azaltma sağladı. Hekimler sınıfı klinik olarak eşdeğer görüyor ve bir uzman, bir-iki yıl içinde hastaların yaklaşık %70’inin bu ilaçlardan birini alabileceğini öngörüyor.
Zai Lab’ın DLL3 hedefli antikor-ilaç konjugatı zoci, atezolizumab ile ikilide ilk basamak küçük hücreli akciğer kanserinde %81,4 yanıt oranı yakaladı. Sonuç mevcut tedavinin %60-68’lik seviyesinin üzerinde ve kemoterapisiz ilk basamak ihtimalini güçlendirdi.
Moderna’nın kişiye özel kanser aşısı intismeranı, Keytruda ile birlikte verildiğinde adjuvan melanomda nüks riskini anlamlı biçimde azalttı. İki yılda nüksetmeden yaşayan hasta oranı kombinasyonda %82,2, tek ilaçta %70,0.
MGI Tech’in 2026’nın ilk dokuz ayında geliri yıllık bazda %12 büyüdü, net zarar daraldı ve faaliyet nakit akışı 450 milyon yuan ile artıya döndü. Outperform tavsiyesi korunurken 2026-2028 kâr tahminleri fiyat rekabeti ve yüksek Ar-Ge harcaması nedeniyle hafif aşağı çekildi.
Johnson & Johnson’ın Riptac ilacı, kastrasyona dirençli prostat kanserinde Faz 1’de %75 yanıt oranı gösterdi ve 3. derece üstü yan etki hiç görülmedi. Hisse 2027 tahmini kazanca 21 kat çarpanla işlem görüyor ve primli değerleme yukarı yönlü alanı sınırlıyor.
Lepu Medical’ın üçüncü çeyrekte geliri beklentinin altında kaldı, 12 aylık hedef fiyat 15 yuandan 14 yuana indirildi.
Yuwell Medical’de 2026’nın üçüncü çeyreğinde gelir de kâr da yıllık bazda artıya döndü. CGM, acil tıp ve ihracat öne çıkarken 2026-2028 kâr tahminlerinde küçük indirim yapıldı.
Kongre verileri onkoloji pazarını yeniden sıralıyor. Tarlatamab’ın küçük hücreli akciğer kanserinde birinci basamak idame tedavisindeki 0,42’lik genel sağkalım hazard oranı, Imdelltra’nın mevcut ikinci basamak zirve potansiyelini kabaca üçe katlayabilir.