Kelun-Biotech’in TROP2 hedefli antikor ilaç konjugatı sac-TMT, küresel Faz III TROFUSE-005 çalışmasında endometriyal kanserde ilerlemesiz ve genel sağkalımda anlamlı üstünlük sağladı. FDA, ilacın başvurusunu öncelikli incelemede kabul etti ve karar tarihi 15 Haziran 2027.
ESMO’da Kelun-Biotech için yine güçlü bir gün geçti. Merck ortaklığındaki TROP2 hedefli antikor ilaç konjugatı sac-TMT, küresel Faz III TROFUSE-005 çalışmasında daha önce tedavi edilmiş ileri evre veya nüks endometriyal kanser hastalarında test edildi. Veriler aynı gün The Lancet’te yayımlandı.
Burada asıl mesele küresel doğrulama. İlacın önceki verileri yalnızca Çin’den geliyordu ve sonuçların küresel hasta popülasyonlarına taşıyıp taşımayacağı soru işaretiydi. TroFuse serisinin ilk küresel okuması olan TROFUSE-005, çevirinin doğrulandığı şeklinde yorumlanıyor.