Çin ilaç sektöründe yarıyıl bilançoları güçlü geliyor. FDA onayları ve klinik veriler inovasyon tarafına ivme kazandırıyor.
Çin ilaç sektörü bu hafta hem düzenleyici hem klinik cephede yoğun bir gündemle karşılaştı. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), BeiGene'nin PD-1 inhibitörü tislelizumab içeren kombinasyonunu HER2 pozitif gastroözofageal adenokarsinomda birinci basamak tedavi için onayladı. Aynı hafta FDA, dünyanın ilk RAS(ON) inhibitörünü de hızlandırılmış onayla piyasaya aldı. Bu iki gelişme, Çin merkezli inovasyonun küresel standartları yakaladığının en somut göstergelerinden.
Şirket bazında da hareketli bir hafta vardı. Hengrui Pharma'nın bir ilaç başvurusu kabul edilirken, Akeso'nun ivonescimab kombinasyonu HARMONi-GI1 adlı Faz 3 çalışmasında genel sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak önemli bir iyileşme gösterdi. Çalışma, ivonescimab ile kemoterapiyi durvalumab ile kemoterapiyle karşılaştırıyordu. Akeso ayrıca 30 Haziran'da sona eren altı aylık ara dönem sonuçlarını da açıkladı. CSPC Innovation'da iki ayrı gelişme dikkat çekti. Şirketin bağlı kuruluşu SYS6010, EGFR TKI tedavisi başarısız olan EGFR mutant küçük hücreli dışı akciğer kanserinde Faz 3 çalışmasının ana hedefine ulaştı. Diğer bağlı kuruluşun bir ilacı da FDA'dan hızlı geçiş statüsü aldı. Haisco Pharmaceutical ise Sentivera ile klinik öncesi bir otoimmün varlık için lisans anlaşması imzaladı.