·

argenx — ALKIVIA FcRn biyolojisini doğruladı

ALKIVIA çalışması, IMNM ve dermatomiyozit hastalarında VYVGART'ın birincil hedefe ulaşmasını sağladı. IMNM'de ilk kez Faz 3'te klinik anlamlı iyileşme görülürken, dermatomiyozitte p değeri kaçsa da etki büyüklüğü IMNM ile neredeyse aynı çıktı.

argenx'in ALKIVIA verileri, Haziran'daki Ar-Ge gününden sonra oluşan FcRn tartışmasını büyük ölçüde kapattı. Çalışma, birleşik IMNM ve dermatomiyozit popülasyonunda birincil hedefe ulaştı. Plaseboya göre TIS'te 15,4 puanlık iyileşme kaydedildi, p değeri 0,0011. Hafta 4'te plasebodan ayrışma başladı ve steroid azaltımına rağmen 52 hafta boyunca korundu.

Bu sonuçlar VYVGART için nöroloji dışındaki ilk pozitif kayıt çalışması anlamına geliyor. FcRn biyolojisinin miyozit alanında da çalıştığını gösteriyor.

IMNM tarafı daha kritik. Efgartigimod, IMNM'de plaseboya göre 14,8 puanlık TIS iyileşmesi sağladı, p değeri 0,0048.

Harika! Başarıyla kaydoldunuz.

Tekrar hoş geldiniz! Başarıyla oturum açtınız.

Dragonomi 'a başarıyla abone oldunuz.

Başarılı! Giriş yapmak için sihirli bağlantıyı e-postanızda kontrol edin.

Başarılı! Fatura bilgileriniz güncellendi.

Faturanız güncellenmedi.